グレードは純度ではなく適用ルートを表す
2つのエキスが同じ含有率であっても、まったく異なる規制ルートを辿ることがある。例えば天然ボルネオールは3つの実際のグレードで供給される。医薬品グレードの d-ボルネオール 99%以上（GC/HPLC、API および漢方生薬向け）、中国薬局方標準 96%（一般的な医薬・漢方用途）、化粧品・フレーバーグレード 98%（スキンケア、オーラルケア、クールな香味）。緑茶エキスは食品グレードの製造ルートで提供され、ポリフェノール 50% の即溶飲料グレードも含む。グレードは供給者に対し、どのドキュメントと出荷前確認プロセスが適用されるかを示す——COA の数値が高いことの同義語ではない。
グレードごとに求められるドキュメントが異なる
医薬品ルートでは Pharmaceutical GMP（供給者ルート審査）、ロット固有の COA（重金属 Pb/Cd/As/Hg、微生物、残留溶媒スコープ）が求められる。食品・サプリルートでは食品グレードの製造ルートと HACCP/GMP 文書審査、市場が求める場合は Halal/Kosher 文書審査が求められる。化粧品ルートではアレルゲン状況に加え TDS/MSDS、残留溶媒管理が求められる。HerbalSourcing は目的地市場ごとにドキュメントセットを依頼に応じて用意する。提示できない証明書は示唆しない。
最終製剤と市場にグレードを合わせる
カプセル・錠剤・粉末は通常、必要に応じて Halal/Kosher 審査を伴う食品・サプリグレードを要し、スキンケアやセラムはアレルゲン確認付きの化粧品グレードを要し、心血管系や外用漢方処方は医薬品グレードのボルネオールを要する。目的地市場も重要である。米国のサプリバイヤーは通常 cGMP と FDA 施設文書を要し、EU バイヤーは食品サプリおよびノベルフード準拠を要し、Halal/Kosher は市場ごとに審査される。最終製剤と市場を早めに伝えることで正しいグレードが絞れる。
RFQ でグレードを明示的に指定する
RFQ には正確なグレード名、活性マーカー、含有率、試験方法、最終製剤、目的地市場を記載し、供給者が正しい SKU と COA を確認できるようにする——入荷時のリリース試験に落ちる汎用グレードではなく。マーカーと方法を明記した仕様と組み合わせることで、出荷がリリース仕様と一致する。