仕様書は COA ではない — 何を読んでいるかを理解する
仕様書（製品モノグラフ）は、サプライヤーがロットごとに生産すると約束する内容を記載します。有効成分マーカー、試験方法、形状、グレード、安全限度値です。分析証明書（COA）は、あるロットがその仕様を満たしたことを示すロットごとの結果です。バイヤーはまず仕様書でサプライヤーを qualification し、その後各ロットを照合します。HerbalSourcing は植物エキスのサプライヤーおよび輸出業者としての立場を明記し、仕様書とロット COA を別文書として扱います。
まずは有効成分マーカーと試験方法を — セットで読む
試験方法が明示されていない数値パーセントは意味を持ちません。緑茶エキスは茶ポリフェノール 98 %・EGCG 50 %（ポリフェノールは UV、EGCG は HPLC）で提供され、茶ポリフェノール 60 % / EGCG 30 % グレードもあります。クルクミンは HPLC で 95 % クルクミノイド、ナットウキナーゼはパーセンテージではなく活性で格付けされます — フィブリン平板法で 20,000 FU/g です。異なる方法による同じ数値は比較できないため、マーカーと方法は常にセットで読んでください。
形状とグレードをご自身のマトリックスに合わせる
形状（粉末、フレーク、オイル、ペースト、スプレー乾燥）は、エキスが製剤内でどう挙動するかを決めます。霊芝（Ganoderma lucidum）と蛹虫草（Cordyceps militaris）はベータグルカン（Megazyme 酵素法で 20 % または 30 %）およびポリサッカライド／コルジセピンで標準化され、リコピンは担体システムに応じて水溶性 10 % または油溶性 10 % で提供されます。仕様書にはグレードと試験の根拠を記載し、スケールアップ前に適合性を確認できるようにすべきです。
安全限度値をマーケティングではなく厳格な要件として読む
役立つ仕様書は、有効成分マーカーだけでなく残留溶媒・重金属・微生物の限度値を記載します。天然ボルネオールは例えば、樟脳 <= 3.0 %、イソボルネオール 不検出、融点 204-209 °C、比旋光度 +34° から +38° で規格化されます。各限度値がロットごとか仕様上か、どの方法で試験されるかを確認してください — これらの下限が御社の製品のコンプライアンスを守ります。
qualification した仕様を再発注 RFQ に書き込む
ロットが合格したら、マーカー、方法、許容範囲、形状、包装、文書範囲を再発注 RFQ に固定してください。HerbalSourcing は文書の入手可能性（ロット COA、仕様書、MSDS、TDS）を製品、グレード、サプライヤールート、在庫状況、目的地市場ごとに確認するため、再発注が既に qualification したロットと一致します。